本方案是苏信净化针对贵公司所制定。其中包括对整个方案所需的硬件和软件的技术参数及性能描述。同时，方案还包括苏信公司对该项目管理，对系统的安装，调试，运行和验收提供的相关服务和支持，以及对所提供的相关认证文件的描述。
该测量系统的目的是记录生产线中关键区域空气中颗粒存在的状况。它可以对所监测环境空气中颗粒的粒径和数量分布进行自动的，连续的监测和记录，同时产生报表。当监测环境中的颗粒状态超过设定值时，该系统能自动激发声光报警，通知相关人员进行处理，从而帮助确保所监测的关键环境中的颗粒状况处于正常状态，以保证生产的顺利进行。
我公司所提供的技术方案是根据CGMP的相关标准所制定的，符合FDA 和EU对于CGMP的要求和规范。该方案主要包括以下几部分：
· SX-3106-3P 颗粒传感器
· 真空系统
· 警报系统
· 制药专用监控软件，实时记录
· 项目管理，安装调试，系统测试服务
· 认证文件及售后服务
该方案是包括整个系统的设计，施工，调试，认证的交钥匙工程。将由苏信公司指定的项目经理负责监督完成。
布点方案：
布点描述：尘埃粒子监测点共11个：理瓶；灌装；半加塞；扎盖区；冻干机前；出塞；出铝盖；B级走廊；出液口；器具灭菌后；灌装区扎盖进瓶口。
风速监测点：理瓶。
浮游菌监测点：灌装。
