北京协和药厂1958年初创、1981年注册,是隶属中国医学科学院药物研究所的全民所有制企业,已纳入中央国有资本经营预算实施范围,位列2018年《中国医药统计年报》化学制药分册化学药品工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序第118位、按利润总额排序第65位。
北京协和药厂积极践行京冀协同发展战略,北京厂区位于中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地,建筑面积4.6万平方米,片剂、滴丸剂、硬胶囊剂、乳膏剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)及小容量注射剂(含抗肿瘤药)通过GMP认证,双环醇片获药品检查国际公约组织成员国乌克兰的GMP证书。沧州分厂位于北京沧州渤海新区生物医药产业园,于2019年底正式投产双环醇原料药。
近日,北京协和药厂在苏州苏信净化设备厂订购了2台称量间,这充分证明了北京协和药厂对苏信产品的认可。
DB系列称量间是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。
DB系列称量间将空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出,形成垂直单向气流,以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气,维持负压状态,以避免污染环境及药品交叉污染。
设计参考依据:
1.制药工业标准
2.中国GMP(2010版)标准
3.欧盟GMP标准
4.FDA法规及最新CGMP指导方针
DB 系列称量间 | ||||||||||
参考型号 | 称炭型 | 原辅助型 | ||||||||
DB-1100×550×950 | DB-1100×900×2000 | DB-1100×1200×2000 | DB-1400×1200×2000 | DB-1700×1300×2000 | DB-1900×1300×2000 | DB-2400×1500×2000 | DB-2900×1500×2000 | |||
外形尺寸 W*H*D(mm) | 1200×750×2150 | 1200×1300×2650 | 1200×1600×2650 | 1500×1800×2650 | 1800×1900×2650 | 2000×1900×2650 | 2500×2100×2650 | 3000×2100×2650 | ||
工作区尺寸 W*H*D(mm) | 1100×550×950 | 1100×900×2000 | 1100×1200×2000 | 1400×1200×2000 | 1700×1300×2000 | 1900×1300×2000 | 2400×1500×2000 | 2900×1500×2000 | ||
洁净等级 | ISO 5级(100级 Class 100)/ISO 6级(1000级 Class 1000) | |||||||||
初效过滤器 | G4(90%@5μm) | |||||||||
中效过滤器 | F8(85%~95%@1~5μm) | |||||||||
高效过滤器 | H14(99.99%~99.999%@0.5μm) | |||||||||
气流平均流速 | 0.45±20%m/s | |||||||||
照度 | ≥300Lx | |||||||||
噪声 | ≤75dB(A) | |||||||||
电源 | AC 220V/50Hz 或AC 380V/50Hz | AC 380V/50Hz | ||||||||
控制方式 | 高端型配置或基本型配置 | |||||||||
材质 | SUS 304 T=1.2mm,氧化镁+岩棉防火板 | |||||||||
排风 | 10% |
注:以上尺寸仅供参考,接收非标产品的定制
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