promotion@szsxjh.com  

洁净室整体方案一体化服务商

手机站

关于苏信            苏信产品            信息中心

版权所有 © 苏州市苏信净化设备厂  
备案号:
苏ICP备05019691号-1
业务咨询: 0512-67525878(24小时服务)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  苏州市工业园区杏林街78号11号厂房B单元
邮   编:  215031

 

资讯详情

GMP标准药厂洁净环境实时在线检测系统介绍

分类:
行业规范
作者:
苏信
发布时间:
2018/09/17 09:18
  自国家颁布最新的GMP标准之后,对于国内药品药厂的发展有着最严峻的挑战,因为生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用,特别是一些污染物,能够改变药品的性能,进而可能危害到食用者的生命安全。为了满足药品药厂对生产环境的洁净度等级的要求,苏信SX-M洁净度实时在线监测系统对实现关键生产环节的洁净度及环境参数实时监测。
 
  SX-M实时环境监测系统创造性地提供了一个“Open”的界面,它不但能进行洁净度的实时监测,同时还能根据客户要求对无尘室内的其他环境参数(温湿度、压差、风速等)进行监测、报警,并能将数据集中或远距离传送显示,连续监测运行,自动制成报表,使生产和管理人员及时掌握生产条件变化,便于产品质量分析。
 
  苏信SX-M实时环境监测系统能够实现多点洁净环境监测,包括尘埃粒子监测、流量监测、浮游菌监测等,该系统主要实现功能有:
 
  1.远程控制功能:可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等;
 
  2.粒子监测功能:通过3016P粒子计数器(0.5、5.0微米,2.83升/分钟,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;
 
  3.声光报警功能:报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;
 
  4.流量监测功能:监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;
 
  5.连续监测功能:在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;
 
  6.浮游菌采样功能:提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。
 
  7.风速监测功能:监测布置点位的实时风速数据;
 
  与其他工业洁净厂房一样,药品药厂的洁净环境主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体,而且空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。洁净度实时在线监测系统就是针对此情况进行实时监测,同时提醒洁净环境的改善。

信息中心

相关产品

产品型号
SX-M
我要询价
关键词
产品名称

JXT净化单元

产品型号
JXT
我要询价
关键词