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负压称量室常见问题解答(一)

分类:
信息中心
作者:
发布时间:
2020/10/22 11:05
1、2010版GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗?
答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。
2、什么是洁净室称量室?
答:洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。
3、负压称量室由哪些部分组成?
答:称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。
4、什么是负压称量罩?
答:负压称量罩也叫负压称量室,是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。
它提供了一种垂直单气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。
5、固体制剂车间是不是负压?
答:必须是负压。2010版GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内部有垂直向下的气流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。
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