promotion@szsxjh.com  

洁净室整体方案一体化服务商

手机站

关于苏信            苏信产品            信息中心

版权所有 © 苏州市苏信净化设备厂  
备案号:
苏ICP备05019691号-1
业务咨询: 0512-67525878(24小时服务)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  苏州市工业园区杏林街78号11号厂房B单元
邮   编:  215031

 

资讯详情

GMP 对于温湿度的要求(二)

分类:
信息中心
作者:
发布时间:
2020/09/11 10:11
4、仓库温湿度分布验证做出来,有一块区域不合格,能不能把这块区域划出来说不能放置物料或者成品,然后其他区域能放吗?这样是否可以?
答:当然可以,温度分布测试的目的本就是辨别贮存区域内的安全存储区域及不能用于存储的区域;另外辨别出不能用于存储的区域,可通过改变现有的气流分布来消除最冷点和最热点,或通过改装新的空气分配设备来减少高架仓库里的温度分层。
5、常温库暂时没货时,可以不记录温湿度数据吗?
答:原则上,常温库没货,可以暂停温湿度调控措施,如果是离线记录,可以不记录;如果是在线记录,不建议关闭在线监测系统数据记录功能,如果关闭,应该记录关闭的原因。
当有货物进入常温库时,应提前启动温湿度调控措施,确保货物入库前,库内温湿度符合贮存条件,并且这些规定应写入仓库管理的文件中。
6、请问原料药企业的甲类化学品常温库需要做温湿度监测吗?是做在线还是离线(人员到现场记录数据)?如果做监测,那么监测点位是否需要做布点验证?看了看GSP都是对药品库说的,没有具体说这种原辅料库。
答:GMP第五十八条仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。
仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
我对你问题的观点是:
1、需要;
2、在线、离线均可;
3、需要进行温湿度分布验证(验证方法可参考GSP),为日常监控点提供依据。
苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品全方位推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。我司不仅是北京SX-L1056滤料测试台厂家,还是北京SX-L1056滤料测试台品牌,关于北京SX-L1056滤料测试台价格等问题,如有需要可以拨打热线 0512-67525878咨询哦!

信息中心

相关产品

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。