GMP执行十大原则（三）

6.起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

GMP的核心是为生产和质量管理的每一项操作（或工作）建立书面程序。书面程序是保证符合GMP要求、操作（或工作）过程可控、结果一致的第一步，可以控制药品的生产和质量管理过程，将污染、混淆和差错的可能降至最低。

7.认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

确保生产操作符合GMP要求的最有效途径是认真遵守书面程序的每一步要求。书面程序的每一步操作都有其特定的目的和含义，或许对于当前的操作并无意义，但可能是对其他操作的准备、检查和复核。没有部门主管和质量部门的批准，我们的操作不能与书面程序有任何偏离，书面程序是经慎重考虑和验证后产生的标准文件，可以帮助我们获得始终如一的工作质量。

8.对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

记录是将已经发生的事件和已知事实文档化并妥善保存，记录的范围包括：物料管理的记录、厂房设施设备管理和与操作记录、生产操作与管理记录、质量管理与检验检查记录、销售记录、人员培训、健康检查记录等等。应由操作人员亲自记录并签名。过程中的任何偏差应及时报告处理。记录不能写回忆录或提前记录。

苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来，公司的产品全方位推进，以满足市场不同领域，不同客户的需求。我司不仅是浙江SX-L3100T尘埃粒子计数器厂家，还是浙江SX-L3100T尘埃粒子计数器品牌，关于浙江SX-L3100T尘埃粒子计数器价格等问题，如有需要可以拨打热线 0512-67525878咨询哦！