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GMP执行十大原则(二)

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信息中心
作者:
发布时间:
2020/08/27 10:54
4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
清洁是防止产品污染的有效措施。药品生产对清洁工作的重视和清洁工作的挑战是永无止境的。我们的目标是将清洁工作作为GMP生活方式的一部分。应建立清洁的标准和清洁的书面程序,及时、准确记录清洁工作。发现任何可能造成产品污染的情况及时报告,采取必要的措施,防止鼠虫的进入,定期检查水处理系统和空气净化系统,对生产废弃物进行妥善处理,对生产设备进行彻底的清洁。将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。在日常操作中应注意:保持良好的个人卫生习惯,更衣、洗手;清洁消毒;患病报告休养,严格遵守书面的清洁规程。
5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
验证:证明药品生产的过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动,是一种有组织的活动。通过验证可以证明药品生产的程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。通过验证可以保证我们的生产过程能够始终符合预定的标准的要求。当药品生产的每一个系统或过程均通过验证,我们就有充分的自信生产的产品的质量能够始终如一地符合质量标准的要求。而为了保持这种自信,我们就必须严格遵守经过验证的书面程序。经过验证的过程,产生的记录才有意义。
苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品全方位推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。我司不仅是浙江SX-L310T尘埃粒子计数器厂家,还是浙江SX-L310T尘埃粒子计数器品牌,关于浙江SX-L310T尘埃粒子计数器价格等问题,如有需要可以拨打热线 0512-67525878咨询哦!

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