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GMP执行十大原则(一)

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信息中心
作者:
发布时间:
2020/08/26 11:04
1.明确各岗位人员的工作职责。
GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作。应明确自己的工作职责,掌握在自己的岗位上应知应会的内容。制药技术和岗位的要求是不断发展的,需要不断地学习和培训。
每个制药人都应该时常问问自己,我们能否胜任所承担的工作?是否具备了所在岗位应具备的知识和技能?能否保证第一次就能把工作做好、每一次都能做好?GMP需要这样的称职的员工。
2.在厂房、设施和设备的设计和建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
厂房设施、设备设计、建造应满足生产能力、产品质量、员工安全和身心健康等条件,应考虑提供提供充足的操作空间、建立合理的生产工艺流程、控制内部环境等。
3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
厂房、设施、设备维护保养不当可能会引起产品返工、报废、不能出厂、投诉、退货、收回以及可能的法律纠纷,影响企业形象等。因此建立厂房和设备的维护保养计划并认真实施是非常重要的。应制定书面规程,明确每一台设备的检查和维护保养项目、周期、部位、方法、标准等。做好维护保养记录:每台关键设备均应有使用记录、清洁记录、维护保养记录、润滑记录等。对设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。在出现可能影响产品质量的异常情况时,应在开始生产操作前采取应急处理措施。
苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品全方位推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。我司不仅是浙江SX-M洁净度实时在线监测系统品牌,还是浙江SX-M洁净度实时在线监测系统价格,关于浙江SX-M洁净度实时在线监测系统报价等问题,如有需要可以拨打热线 0512-67525878咨询哦!

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