GMP与cGMP异同点（四）

第5人看法：

美国FDA认证，强调真实准确，对药品生产过程中产生的杂质及潜在的杂质要进行详细的研究，即假如不知道药品中含有哪种杂质及量的多少，那么这个东西就不应该是药品，是不能吃的；另外要制定检测这些杂质的具体方法和报告。还有很多其他值得我们学习和借鉴的地方。

中国GMP现在只是应对WTO，其实它只是一个空壳，有太多虚假的东西在里面。总之三个字：真与假。

第6人看法：

个人觉得这个问题要谈起来的话，涉及的内容就太多了。

不错，中国的GMP不如cGMP，这一点是不容否认的。

cGMP毕竟是各国GMP的“母本”，确实具有权威性，大家也都认可。

中国的GMP起步比较晚，很多东西都是现学现用，有些内容把握的不是很好。

另外，我觉得我国的现实国情、还有特有的文化背景，也导致了差距的产生，我认为这个是主要原因。我国的药厂有差不多近万家，或者更多，难道说因为通不过认证就全部关门了吗？一家两家、十家八家可以，但是这么多的药厂，国家不能不考虑这些问题，所以就导致了认证标准的宽松，认证质量的下降。再有就是文件背景的问题，国人都是讲人情的，这一点不用多说，大家也都清楚，尤其是刚刚实行认证的时候，简直。。。现在不知怎么样了，据说是好一些了，但是这种风气已经形成，怕是不太好改了。。。

期待着中国药业崛起的一天！！！！

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