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制药用水中的微生物知识普及!

分类:
信息中心
作者:
发布时间:
2020/07/30 10:22
工艺用水在制药企业防止污染及作为制药用水方面至关重要。因为它不仅作为产品的一个成分,而且需用其洗涤或冷却。
药品的微生物污染的关键环节在于工艺用水,因为水是微生物生长代谢的一个必要成分。
水中的微生物种类较多见的有:假单胞菌属、产碱杆菌属、产黄菌属、产色细菌属和沙雷菌属等。这些细菌营养要求不高,适宜温度较低,一般来自土壤侵蚀、雨水冲刷及腐败动植物的污染。
垃圾和工业废液污染的水源中约98%含有革兰阴性细菌、微球菌属、噬细胞菌属,此外还有酵母菌、类酵母菌和放线菌。
那么,制药用水有什么标准呢?
制药过程中,用水的质量还是非常严格的,根据工艺需要选择饮用水、纯化水或注射用水。
一般来说,制备注射剂必须采用注射用水,制备口服制剂需用纯化水。(中国药典收载了纯化水和注射用水的质量标准。)
常用的对水消毒的方法,与空气消毒的方法一样,也是化学消毒剂、过滤与紫外线照射3种。
化学消毒剂方法较常用,效果也最好,常使用次氯酸钠或通氯气。
紫外线照射法适用于需要特殊处理的水,例如对光学透明度要求高的,一般来说在末端之前。与化学消毒剂相比,经过处理的水无臭无味;与膜滤器相比,不会产生微生物移居滤器的现象。
制药用水系统,应该将这三种方法综合应用,安装在合适的位置。除此之外,水系统中的设备、管道消毒也属于制药用水消毒。
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