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尘埃粒子计数器检测出尘粒超标原因分析!

分类:
行业新闻
作者:
发布时间:
2020/04/03 15:35
微生物的污染是生产环境最重要的因素,它与最终的产品微生物负载控制相关。
研究表明,单一微生物本身并不能独立存活在空气当中,他们要么以菌团形式存在,要么必须附着于无活性的尘埃粒子(尤其是直径大于0.5μm的粒子)之上。
这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。
洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目,从而也就降低了空气中微生物的污染。
因此GMP规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。
洁净区尘埃粒子超标是日常洁净区检测中最常见的问题之一。
我们可以分两种情况进行分析,一是仅5.0μm的大颗粒超标,二是仅0.5μm的小颗粒超标。
1、仅5.0μm的大颗粒超标
这种情况一般来说,都是由于卫生不到位。解决起来,也比较容易。
解决方法:洁净区内喷洒消毒液(75%酒精)或无菌水,这样空气中的大颗粒迅速沉降,顶棚、墙面、地面清洁后,自净30分钟后再进行测试。
2、仅0.5μm的小颗粒超标
出现0.5μm的小颗粒超标,首先考虑的就是高效过滤器是否有问题。
检查高效过滤器自身是否泄漏或边缘橡胶条是否老化泄漏,如果条件允许的话,建议使用尘埃粒子计数器近距离检测,确定是否泄漏。
如果高效过滤器没有问题的话,那就是洁净室净化效果不行。
以下方面可以进行考察:
压差方向(特别是与非洁净区相邻的房间);
提高送风量(如果换气次数不够,可适当提高);
提高回风(如果是新换高效过滤器,并