国家药监局发布《药品追溯系统URS要求》，即日起实施！

3月11日，国家药监局发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯级别数据集》等5项标准，这些标准自发布之日起实施！药企可以按此标准编写相关URS以及对标现有电子监管码系统！

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。

特此公告。

附件：

1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

2.药品经营企业追溯基本数据集

3.药品使用单位追溯基本数据集

4.药品追溯消费者查询基本数据集

5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局

2020年3月6日

<文章来源：药监局官网>

 

苏信环境净科技有限公司成立于2013年，前身为“苏信净化设备厂”，有43年技术经验，22年品牌历史。成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计，环境在线实时监测系统等研发与创新，为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。

目前公司主打两条产品线，一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导；一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。荣获发明、实用型、计算机软件著作权登记专利等多项，无尘室数个细分领域的参编和制定标准单位。

公司洁净检测仪器有辽宁尘埃粒子计数器、辽宁浮游菌采样器、辽宁风量仪、辽宁风口检漏仪等。