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国家药监局发布《药品追溯系统URS要求》,即日起实施!

分类:
行业新闻
作者:
发布时间:
2020/03/13 14:42
3月11日,国家药监局发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯级别数据集》等5项标准,这些标准自发布之日起实施!药企可以按此标准编写相关URS以及对标现有电子监管码系统!
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。
特此公告。
附件:
1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
2.药品经营企业追溯基本数据集
3.药品使用单位追溯基本数据集
4.药品追溯消费者查询基本数据集
5.药品追溯数据交换基本技术要求
国家药监局
2020年3月6日
<文章来源:药监局官网>
 
苏信环境净科技有限公司成立于2013年,前身为“苏信净化设备厂”,有43年技术经验,22年品牌历史。成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计,环境在线实时监测系统等研发与创新,为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。
目前公司主打两条产品线,一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导;一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。荣获发明、实用型、计算机软件著作权登记专利等多项,无尘室数个细分领域的参编和制定标准单位。
公司洁净检测仪器有辽宁尘埃粒子计数器、辽宁浮游菌采样器、辽宁风量仪、辽宁风口检漏仪等。
 
 

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