GMP、GSP证书12月1日后到期，是否就不用认证了？

众所周知，国家药监局对药企GMP符合性要求愈加重视，并决定于今年12月1日起取消GMP、GSP认证。

那么，GMP、GSP证书12月1日后到期，是否就不用认证了？

行业普遍认为，只要GMP、GSP证书有效期在12月1日之后，就不需要认证了，这是因为新修订的《药品管理法》将于今年12月1日正式实施。

然而，并不是这样的！

此前，浙江省发布相关公告内容提到“已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，其证书有效期在 2020 年 6 月 1 日之后的，浙江省药监局局从 2019 年 10 月 20 日起，不再受理药品 GMP 认证相关事项。”，“已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业，其证书有效期在2020年6 月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理药品GSP认证相关事项。”

河北省发布相关公告内容提到“2020年6月1日前认证证书有效期届满的，拟继续申请药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证的，应于2019年12月1日前提交认证申请。”

江西省发布相关公告内容提到“《药品 GMP 证书》有效期在 2020 年 6 月 1 日前或未取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，可在2019 年 11 月30日前向我局申请药品GMP认证。”

根据以上几个省市发布的相关公告，我们可以知道“GMP证书有效期在2020年6月1日前的，仍然需要认证！”

但是，GSP认证的条款不够明确。

每个省的公告条款均提到“GSP证书有效期在2020年6月1日后到期的，不需要认证。”至于，有效期在2020年6月1日前到期的是否需要认证并未明确。

但是行业人士普遍认为，浙江省的第二条条款具有足够的参照意义，即“GSP证书有效期在2020年6月1日前到期的，很可能仍需认证”。

昨天，我司客服小姐姐就被客户问到“GSP证书到期了该怎么办？”

为此，小编特意翻看了许多相关法规及文章，发现有相关法规规定，药店GSP认证的换证需要在有效期满前6个月提交申请。“这就是此公告中将认证节点延后6个月的原因。”
不论如何，取消GSP、GMP认证已成定局，企业即将面临更加严格的飞检。洁净区安装洁净度在线监测系统十分有必要，可以实时监测洁净区环境。药企常用在洁净区的检测仪器有尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、​气溶胶发生器等。

希望本篇文章，能为大家解答疑惑，如有错误表述，可以留言或者私信小编哦~