promotion@szsxjh.com  

洁净室整体方案一体化服务商

手机站

关于苏信            苏信产品            信息中心

版权所有 © 苏州市苏信净化设备厂  
备案号:
苏ICP备05019691号-1
业务咨询: 0512-67525878(24小时服务)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  苏州市工业园区杏林街78号11号厂房B单元
邮   编:  215031

 

资讯详情

江苏省《药品生产企业搬迁过程中行政审批工作规则》

分类:
行业新闻
作者:
发布时间:
2019/10/31 17:03

今年以来,省局加大了“放管服”改革力度,以医药企业痛点、难点、堵点为切入点,出台了多项具有创新性的改革举措,推进了医药产业发展环境持续优化。为解决“企业整厂搬迁相关行政审批事项办理过程复杂、时间较长,影响企业生产和产品市场供应”的问题,近期,省局王越局长牵头组织开展研究,并带队赴先声东元、联环药业等企业现场办公,就企业整体搬迁中的困难进行调研。经过充分的调研讨论和事中事后监管风险研判,近日,省局制定了《药品生产企业搬迁过程中行政审批工作规则》,进一步优化药品生产企业整厂搬迁(含部分生产剂型搬迁)过程中许可事项审批工作流程。

 

该规则有效整合了许可证变更、注册补充申请和GMP认证的办理过程。一是允许《药品生产许可证》新旧地址同时并存,不影响企业在搬迁过程中产品的正常销售;二是根据不同情况分类办理改变药品生产场地的补充申请,允许企业对变更场地品种的稳定性考察与省食品药品监督检验研究院样品检验同步进行;三是改变药品生产场地的注册补充申请与GMP认证同步办理。

 

 

该规则的实施有效压缩了审批时限,有利于更好地服务企业发展,是省局“不忘初心、牢记使命”主题教育成果在优化行政审批工作中的重要体现,对优化医药产业空间布局推动医药产业高质量发展具有积极意义。

 

信息中心

相关产品

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。