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FDA认证是什么?认证FDA对药企有哪些影响?

分类:
行业新闻
作者:
苏信
发布时间:
2018/11/30 08:44
  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,其目的是保护消费者安全和权益。
 
  美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
 
  在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。这也吸引其它许多国家通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
 
  FDA