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洁净环境在线检测取样点布置和日常监控
分类：
行业规范
作者：
发布时间：
2018/11/01 09:26
苏信SX-M洁净度实时在线监测系统采用多种色彩笔将实时数据或调取数据绘制成时间图。已成功在国内多家单位使用，是目前国际净化系统自动监测的最新潮流。
日常监控取样点布置
SX-M实时在线监测系统采用分散式多点采样，集中式数据处理的监测手段，大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。软件可以产生特制的设备分布图，用于标明配置到系统中的各个监测仪器的位置。最关键点的位置作为取样点并不一定适用，所以，必须考虑环境监测会不会加大产品污染风险的概率。比如悬浮粒子的取样点，一般布置在距离地面0.8～1.5m的位置，尽量避免在回风口附近取样，而且测试人员应站在取样口的下风侧等。
洁净区监测中的取样点和取样量可以比洁净区级别确认时的取样点和取样量少，通过验证确定取样点，且其要通过风险分析研究和监测结果分析（至少要有6个月以上的运行数据作为分析的基础）。
取样频次要求
监测频次问题也是一个值得深思的课题，监测频次不够，就不能很好地反映其中存在的问题——监测频次过多，不利于资源优化。
因此，监测频次的确定一般使用风险数值分布（RNR），即风险发生的严重性（SEV）与风险发生的可能性（OCC）的乘积。根据风险数值的大小确定不同的监测频率，同时，也要建立切实可行的措施降低其中的风险。
日常视频监控要求
洁净区作为制药企业的生产场所，对环境、人员都有严格的规定和要求，洁净厂房的监测显得尤为重要。现主要通过环境在线监测系统(SX-M)对洁净区环境进行严格的管理和控制。
洁净区嵌入式专用摄像头是一款针对洁净区、无尘室重要设备/关键岗位定点实时监控的专用摄像头，纯平面板设计风格，采用嵌入彩钢板的安装方式，安装完成后摄像头面板与彩钢板墙面平齐，实现了洁净区摄像头的零卫生死角，清洁方便，在清洁墙面的同时实现摄像头的清洁。采用标准POE供电方式，能够快速多点布控，兼容主流视频系统。
操作人员可以为时间图上的粒子和环境采样点、警报和报警极限参数、仪器状态水平等选择颜色和图形（线性或对数比例）。实现洁净区远程非现场监管的管理模式成为了必然选择，选择洁净区嵌入式专用摄像头对洁净区实现远程非现场监管。
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