浮游菌采样器在物体表面微生物测试环节中的应用

　　目前，苏信浮游菌采样器广泛应用于制药、生物制品、保健品、饮料、医院等行业的灭菌车间、实验室、手术室等，浮游菌采样器采用菌落法测定空气中的细菌数。物体表面微生物测试可以确定物体（包括工作服）表面微生物的污染程度。一般情况下，可以使用棉签间接取样后培养、直接接触法取样和表面冲洗法3种方法，而利用直接接触法时，所用的接触碟要放置至室温后使用。

 

　　1、棉签擦拭表面取样方法

 

　　棉签擦拭表面取样方法的取样面积一般为25cm2，人体表面擦拭至少应包括双手手指印、头、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉签间接取样适用于不规则表面，取样时，手握住拭子柄，以30°角与取样表面接触，采用S型或Z型缓慢并旋转棉签充分擦拭。如果拭子头为藻酸钙材料，则要用稀盐酸溶液作为稀释剂（比如质量分数为1%的柠檬酸钠溶液），这样才能让拭子头完全溶解。

 

　　2、直接接触法

 

　　直接接触法是将接触碟直接接触需采样的物体表面，接触时间一般在10s左右，培养后便会长出菌落。因为该方法容易操作而且可以定量，所以，被广泛使用。但是，这个测试只适用于平整光滑的表面，通常在灌封或灌装后清场前取样。取样后，需用蘸有质量分数为75%的乙醇的纱布擦拭被取样表面，以除去残留。将取样后并做好标记的接触碟置于培养箱中培养，培养箱的参数一般设定在30～35℃，培养72h后计数。

 

　　3、表面冲洗法

 

　　表面冲洗法适用于监测大面积区域内表面的微生物含菌量，包括设备轨道、储水罐等。用定量的无菌水冲洗表面，收集淋洗水，用膜过滤法计算微生物的数量。

 

　　4、风速测试

 

　　检测生产过程中A级区的风速，使生产环境的风速符合指导值（0.36～0.54m/s），同时，还可以判断层流是否开启、是否正常运行、是否被堵或泄漏，使生产环境达到要求。目前，由于安装的隔离器密闭性良好，所以，经过相应的验证，也可以适当地降低层流风速。部分文献指出，A级区可以选择正压无菌紊流的流型，不一定都要选择层流流型。

 

　　5、隔离操作器手套的检测

 

　　目前，检测手套时一般采用完整性检测，对其内部施加一定的压力，在规定时间内，压力降低值在可接受范围内即视为合格。另外，还可以在每个班次生产前后，增加手套目检程序等。检测周期要根据产品的特点、设备和班次安排等因素验证得出。